君鴻凈化談?wù)勊帍S凈化車(chē)間的凈化措施

作為針劑的共同點(diǎn)，都應(yīng)屬于無(wú)菌藥品。今天來(lái)介紹作為無(wú)菌藥品的共同點(diǎn)(1)大系統(tǒng)凈化工程

在藥廠凈化車(chē)間中設(shè)一敞開(kāi)式局部百級(jí)區(qū)，并將局部百級(jí)的送回風(fēng)都納人大系統(tǒng)中。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是噪聲可以很小也不要單設(shè)機(jī)房，但由于局部百級(jí)風(fēng)量大，使這種房間不是過(guò)冷就是過(guò)熱。這種藥廠凈化車(chē)間生產(chǎn)工序的產(chǎn)品往往具有特殊性，如有強(qiáng)的致敏性，所以納人大系統(tǒng)并不合適。如果一定要這樣做，建議使局部百級(jí)凈化工程靠近機(jī)房，這樣可以縮短大管徑送回風(fēng)管的長(zhǎng)度。

.人很少，可讓新風(fēng)負(fù)擔(dān)這一部分熱濕負(fù)荷7%空氣中滲入、25%從設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。新版GMP對(duì)無(wú)菌隔離操作技術(shù)進(jìn)行要求。無(wú)菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。凈化車(chē)間采用隔離操作技術(shù)可大限度的防止產(chǎn)品受到污染，保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。